Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005605
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лизегора |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозерелин |
| Состав | 1 имплантат содержит: Действующее вещество: Гозерелина ацетат 4,1 мг (эквивалентно 3,6 мг гозерелина) Вспомогательное вещество: Резомер ® RG502H Поли (D,L‑лактид‑ко‑гликолид) 50:50 13,9 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005605-301120 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- имплантат 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - пачка картонная, АМВ ГмбХ (Германия), 08594739247864, 8594739247864
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лизегора |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозерелин |
| Состав | 1 имплантат содержит: Действующее вещество: Гозерелина ацетат 4,1 мг (эквивалентно 3,6 мг гозерелина) Вспомогательное вещество: Резомер ® RG502H Поли (D,L‑лактид‑ко‑гликолид) 50:50 13,9 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005605-301120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- имплантат 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - пачка картонная, АМВ ГмбХ Арцнаймиттельверк Варнгау (Германия), 5450557012301, 8594739247864
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген ИПКо С.ар.Л (Люксембург) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лизегора |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозерелин |
| Состав | 1 имплантат содержит: Действующее вещество: Гозерелина ацетат 4,1 мг (эквивалентно 3,6 мг гозерелина) Вспомогательное вещество: Резомер ® RG502H Поли (D,L‑лактид‑ко‑гликолид) 50:50 13,9 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005605-210619 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - пачка картонная, АМВ ГмбХ Арцнаймиттельверк Варнгау (Германия), 05450557012301, 5450557012301
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
