Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005592
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Максотропил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | действующее вещество: пирацетам 600 мг вспомогательные вещества: сорбитол — 150 мг; натрия гидрокарбонат — 600 мг; винная кислота — 472 мг; аспартам — 30 мг; повидон К25 — 25 мг; эмульсия силиконовая (симетикон) — 1 мг; ароматизатор лимонный — 10 мг; макрогол 6000 — 112 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005592-180619 изменение №4, ЛП-№(003465)-(РГ-RU)-201023 |
- таблетки шипучие 600 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №30 - 3 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №45 - 3 шт. - упаковка контурная безъячейковая (15) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №60 - 3 шт. - упаковка контурная безъячейковая (20) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №10 - 10 шт. - туба - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №15 - 15 шт. - туба - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №20 - 20 шт. - туба - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №25 - 25 шт. - туба - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №30 - 30 шт. - туба - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки шипучие 600 мг, №40 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276011211
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.