Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005582
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ропивакаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005582-011220 изменение №2, ЛП-№(003582)-(РГ-RU)-021123 |
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058180828, 4620058181207
- раствор для инъекций 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058180811, 4620058181245
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058180842, 4620058181214
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058180859, 4620058181221
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058180866, 4620058181238
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ропивакаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005582-011220 изменение №1 |
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001186, 4601582001186
- раствор для инъекций 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001223, 4601582001223
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001193, 4601582001193
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001209, 4601582001209
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001216, 4601582001216
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ропивакаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005582-011220 |
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 4620058180026
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 4620058180033
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 4620058180040
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 4620058180057
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.