Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005580
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол - ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид — 7,500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 6,220 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,000 мг; бензалкония хлорида раствор 50% — 0,225 мг (в пересчете на 100% вещество); вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005580-130619 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320688, 4670033320688
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.