Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005558

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005558

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИПСЕН ФАРМА (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.05.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кабометикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кабозантиниб
Состав Состав на 1 таблетку: 20 мг Действующее вещество: Кабозантиниба ( S ) ‑малат в пересчете на кабозантиниб 20 мг — 25,34 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая PH‑102, лактоза безводная, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, Опадрай ®  03К92254 Желтый 1 . 40 мг Действующее вещество: Кабозантиниба (S) ‑малат в пересчете на кабозантиниб 40 мг — 50,69 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая PH‑102, лактоза безводная, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, Опадрай ®  03К92254 Желтый 1 . 60 мг Действующее вещество: Кабозантиниба (S) ‑малат в пересчете на кабозантиниб 60 мг — 76,03 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая PH‑102, лактоза безводная, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, Опадрай ®  03К92254 Желтый 1 . 1 Оболочка Опадрай ®  03К92254 Желтый состоит из гипромеллозы (Е464), титана диоксида (Е171), триацетина и красителя железа оксида желтого (Е172).
Реквизиты нормативной документации ЛП-005558-300519 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.