Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005555

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005555

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.05.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид + Формотерол
Состав активные вещества: будесонид микронизированный 160 мкг формотерола фумарата дигидрат микронизированный 4,5 мкг вспомогательные вещества: повидон К25 — 0,75 мкг; макрогол 1000 — 223,8 мкг; апафлуран 227 — до 74,6 мг 1 Для контроля качества лекарственного препарата термин «доза» соответствует одному высвобождению лекарственного препарата.
Терапевтическая доза составляет 2 высвобождения лекарственного препарата активные вещества: будесонид микронизированный 80 мкг формотерола фумарата дигидрат микронизированный 4,5 мкг вспомогательные вещества: повидон К25 — 0,75 мкг; макрогол 1000 — 223,8 мкг; апафлуран 227 — до 74,6 мг 1 Для контроля качества лекарственного препарата термин «доза» соответствует одному высвобождению лекарственного препарата.
Терапевтическая доза составляет 2 высвобождения лекарственного препарата
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-005555-300519
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.