Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005469
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксиметазолин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000111)-(РГ-RU)-150721, Изм. №1 к ЛП-005469-120419 |
- спрей назальный 0.05%, флакон 15 мл - пачка картонная, ФЛУМЕД-ФАРМ КП ООО (Республика Молдова), 04840944000782
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.