Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005467
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пазопаниб-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пазопаниб |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Пазопаниба гидрохлорид — 216,7 мг или 433,4 мг (в пересчете на пазопаниб 200 мг или 400 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон K25, магния стеарат; Пленочная оболочка: Аквариус Прайм ВАР214000 желтый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005467-110419 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004385
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004392
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), Р-Опра ООО (Россия), 4620191130063
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), Р-Опра ООО (Россия), 4620191130070
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 04606556004415, 4606556004415
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), Р-Опра ООО (Россия), 4620191130087
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), Р-Опра ООО (Россия), 4620191130094
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пазопаниб-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пазопаниб |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Пазопаниба гидрохлорид — 216,7 мг или 433,4 мг (в пересчете на пазопаниб 200 мг или 400 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон K25, магния стеарат; Пленочная оболочка: Аквариус Прайм ВАР214000 желтый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005467-110419 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946664, 4607024946664
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946671, 4607024946671
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946688, 4607024946688
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946695, 4607024946695
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - in bulk, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пазопаниб-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пазопаниб |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Пазопаниба гидрохлорид — 216,7 мг или 433,4 мг (в пересчете на пазопаниб 200 мг или 400 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон K25, магния стеарат; Пленочная оболочка: Аквариус Прайм ВАР214000 желтый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005467-110419 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204812
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204836
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204843
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.