Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005446
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гелангин® нова |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Гексэтидин 1,0 мг Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 100,0 мг Этанол 95% 43,33 мг (в пересчете на безводный) Полисорбат 20 10,0 мг Левоментол 0,7 мг Лимонная кислота безводная 0,64 мг Натрия сахаринат 0,6 мг Эвкалиптол 0,2 мг 1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0 – 7,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005446-040419 изменение №1, ЛП-№(003657)-(РГ-RU)-101123 |
- раствор для местного применения 0.1%, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для местного применения 0.1%, флакон 120 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для местного применения 0.1%, флакон 150 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для местного применения 0.1%, флакон 200 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225271, 4670028225271
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.