Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005440
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дупиксент® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дупилумаб |
Состав | активное вещество: дупилумаб 150/175 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005440-040419 изменение №7 |
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798014600
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3664798014600
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410585
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - короб - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - короб - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410585, 4670004410585
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798018400, 3664798018400
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410578
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410578, 4670004410578
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - короб, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи Восток АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дупиксент® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дупилумаб |
Состав | активное вещество: дупилумаб 150/175 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005440-040419 изменение №7 |
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798014600
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3664798014600
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410585
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - короб - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - короб - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 2 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410585, 4670004410585
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798018400, 3664798018400
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410578
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410578, 4670004410578
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №6 - шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1,140 мл - короб, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №6 - шприц 2 мл (2) - упаковка картонная (3) - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Санофи Восток АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.