Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005433
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нефростен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золототысячника трава + Любистока лекарственного корень + Розмарина обыкновенного листья |
Состав | Для приготовления препарата необходимо: Активные компоненты: золототысячника трава — 0,6 г, любистока лекарственного корни — 0,6 г, розмарина лекарственного листья — 0,6 г. Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 62% — 29,0 г, вода очищенная — достаточное количество для получения 100 г препарата. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005433-290319 изменение №3, ЛП-№(001896)-(РГ-RU)-030323 |
- раствор для приема внутрь, флакон 50 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- раствор для приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010494, 04602242010937
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.