Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005417
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солонэкс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Цетиризина дигидрохлорид 10,0 мг Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 350,0 мг Глицерол безводный 250,0 мг Натрия сахаринат 10,0 мг Натрия ацетата тригидрат 10,0 мг Метилпарагидроксибензоат 1,35 мг Пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг Уксусная кислота ледяная до pH 4,0–6,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005417-190821, ЛП-№(001477)-(РГ-RU)-301122 |
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304294, 04670028224885, 4630179304294, 4670028224885
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304348, 04670028224892, 4630179304348, 4670028224892
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.