Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005397
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энемаксал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия гидрофосфат + Натрия дигидрофосфат |
Состав | На 1 мл: Действующие вещества : Натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,080 г; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,181 г; Вспомогательные вещества : Натрия бензоат — 0,004 г, фосфорная кислота — до pH 5,0–5,8, вода — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005397-110319 изменение №2 |
- раствор ректальный, флакон-клизма 120 мл - пачка картонная, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия), 04603256010029, 4603256010029
- раствор ректальный, флакон-клизма 120 мл - пачка картонная, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- раствор ректальный, №10 - флакон-клизма 120 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- раствор ректальный, №10 - флакон-клизма 120 мл (10) - ящик из гофрированного картона, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- раствор ректальный, №50 - флакон-клизма 120 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- раствор ректальный, №50 - флакон-клизма 120 мл (50) - ящик из гофрированного картона, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- раствор ректальный, №100 - флакон-клизма 120 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- раствор ректальный, №100 - флакон-клизма 120 мл (100) - ящик из гофрированного картона, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- раствор ректальный, №200 - флакон-клизма 120 мл (200) - коробка (коробочка) картонная, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- раствор ректальный, №200 - флакон-клизма 120 мл (200) - ящик из гофрированного картона, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.