Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005362

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005362

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.02.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Далибра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адалимумаб
Состав В 0,8 мл раствора содержится: Действующее вещество: Адалимумаб — 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата дигидрат — 1,224 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,688 мг, полисорбат 80 — 0,8 мг, маннитол — 9,6 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,044 мг; натрия цитрат — 0,244 мг; натрия хлорид — 4,932 мг; натрия гидроксид для коррекции pH — до pH 5,2, вода для инъекций — до 0,8 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005362-071221 изменение №5, ЛП-№(004250)-(РГ-RU)-110124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.02.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Далибра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адалимумаб
Состав В 0,8 мл раствора содержится: Действующее вещество: Адалимумаб — 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата дигидрат — 1,224 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,688 мг, полисорбат 80 — 0,8 мг, маннитол — 9,6 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,044 мг; натрия цитрат — 0,244 мг; натрия хлорид — 4,932 мг; натрия гидроксид для коррекции pH — до pH 5,2, вода для инъекций — до 0,8 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005362-071221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.