Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005310
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атазор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005310-220119 изменение №2 |
- капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармимэкс АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атазор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005310-220119 изменение №2 |
- капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атазор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005310-220119 изменение №2 |
- капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.