Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005304
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монтелукаст |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005304-210119 изменение №5, ЛП-№(003425)-(РГ-RU)-161023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 4 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Северная Македония),
- таблетки жевательные 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Северная Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Северная Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Северная Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Северная Македония),
- таблетки жевательные 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Северная Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Северная Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Северная Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монтелукаст |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005304-210119 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 4 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки жевательные 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761305
- таблетки жевательные 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761329
- таблетки жевательные 5 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки жевательные 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761336
- таблетки жевательные 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761350
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
