Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005270
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Свикс Хэлскеа ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Олумиант™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Барицитиниб |
| Состав | 1 таблетка содержит: Для дозировки 2 мг: Ядро Действующее вещество Барицитиниб 2,000 мг; Вспомогательные вещества Интрагранулярные: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; экстрагранулярные — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка(пленочная) Смесь красителей розовая (85G140008) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, лецитин (соевый), краситель железа оксид красный]. Для дозировки 4 мг: Ядро Действующее вещество Барицитиниб 4,000 мг; Вспомогательные вещества Интрагранулярные: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; экстрагранулярные — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка(пленочная) Смесь красителей розовая (85G140009) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, лецитин (соевый), краситель железа оксид красный]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005270-230821 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04602103004143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04602103004150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 4602103003986
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 04602103004006, 4602103004006, 4640106060292
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04602103004136, 4602103004136
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 04602103004105, 4602103004105, 4640106060322
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04602103004211
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Олумиант™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Барицитиниб |
| Состав | 1 таблетка содержит: Для дозировки 2 мг: Ядро Действующее вещество Барицитиниб 2,000 мг; Вспомогательные вещества Интрагранулярные: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; экстрагранулярные — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка(пленочная) Смесь красителей розовая (85G140008) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, лецитин (соевый), краситель железа оксид красный]. Для дозировки 4 мг: Ядро Действующее вещество Барицитиниб 4,000 мг; Вспомогательные вещества Интрагранулярные: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; экстрагранулярные — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка(пленочная) Смесь красителей розовая (85G140009) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, лецитин (соевый), краситель железа оксид красный]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005270-230821 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04602103004143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04602103004150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 4602103003986
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 04602103004006, 4602103004006, 4640106060292
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04602103004136, 4602103004136
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 04602103004105, 4602103004105, 4640106060322
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04602103004211
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Олумиант™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Барицитиниб |
| Состав | 1 таблетка содержит: Для дозировки 2 мг: Ядро Действующее вещество Барицитиниб 2,000 мг; Вспомогательные вещества Интрагранулярные: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; экстрагранулярные — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка(пленочная) Смесь красителей розовая (85G140008) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, лецитин (соевый), краситель железа оксид красный]. Для дозировки 4 мг: Ядро Действующее вещество Барицитиниб 4,000 мг; Вспомогательные вещества Интрагранулярные: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; экстрагранулярные — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка(пленочная) Смесь красителей розовая (85G140009) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, лецитин (соевый), краситель железа оксид красный]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005270-230821 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04602103004143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04602103004150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 4602103003986
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 04602103004006, 4602103004006, 4640106060292
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная - in bulk, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04602103004136, 4602103004136
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 04602103004105, 4602103004105, 4640106060322
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04602103004211
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
