Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005251
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинкоум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | Состав (на одну капсулу) Активный компонент: Гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0–27,0% и терпеновых лактонов 5,0–12,0% — 120,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 144,6 мг, кальция стеарат — 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,7 мг; Капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е171 — 1,00%, краситель железа оксид красный Е172 — 0,50%, краситель железа оксид черный Е172 — 0,39%, краситель железа оксид желтый Е172 — 0,27%, желатин — до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005251-201218 изменение №2, ЛП-№(001997)-(РГ-RU)-200323 |
- капсулы 120 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- капсулы 120 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010128, 04602242010982
- капсулы 120 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- капсулы 120 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- капсулы 120 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- капсулы 120 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.