Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005249
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат — 131,00 мг или 262,00 мг, или 524,00 мг (в пересчете на азитромицин) — 125,00 мг или 250,00 мг, или 500,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро) Кальция гидрофосфата дигидрат 25,90 мг или 51,80 мг, или 103,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая 7,80 мг или 15,60 мг, или 31,20 мг; гипролоза 13,30 мг или 26,60 мг или 53,20 мг; натрия лаурилсульфат 0,60 мг или 1,20 мг или 2,40 мг; кроскармеллоза натрия 7,60 мг или 15,20 мг или 30,40 мг; магния стеарат 1,90 мг или 3,80 мг или 7,60 мг; тальк 1,90 мг или 3,80 мг или 7,60 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) VIVACOАТ ® , тип PA ‑1 P ‑000 — 5,00 мг или 10,00 мг, или 20,00 мг (полидекстроза — 0,75 мг или 1,5 мг, или 3,0 мг, титана диоксид — 1,5 мг или 3,0 мг или 6,0 мг, тальк — 0,5 мг или 1,0 мг или 2,0 мг, полиэтиленгликоль 3350 — 0,3 мг или 0,6 мг или 1,2 мг, гипромеллоза 6 — 1,95 мг или 3,9 мг или 7,8 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005249-010622 изменение №1, ЛП-№(003221)-(РГ-RU)-200923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276010245, 4603276010245, 4603276013178
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276010252, 4603276010252, 4603276013161
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623267, 4607100623267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623250, 4607100623250
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат — 131,00 мг или 262,00 мг, или 524,00 мг (в пересчете на азитромицин) — 125,00 мг или 250,00 мг, или 500,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро) Кальция гидрофосфата дигидрат 25,90 мг или 51,80 мг, или 103,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая 7,80 мг или 15,60 мг, или 31,20 мг; гипролоза 13,30 мг или 26,60 мг или 53,20 мг; натрия лаурилсульфат 0,60 мг или 1,20 мг или 2,40 мг; кроскармеллоза натрия 7,60 мг или 15,20 мг или 30,40 мг; магния стеарат 1,90 мг или 3,80 мг или 7,60 мг; тальк 1,90 мг или 3,80 мг или 7,60 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) VIVACOАТ ® , тип PA ‑1 P ‑000 — 5,00 мг или 10,00 мг, или 20,00 мг (полидекстроза — 0,75 мг или 1,5 мг, или 3,0 мг, титана диоксид — 1,5 мг или 3,0 мг или 6,0 мг, тальк — 0,5 мг или 1,0 мг или 2,0 мг, полиэтиленгликоль 3350 — 0,3 мг или 0,6 мг или 1,2 мг, гипромеллоза 6 — 1,95 мг или 3,9 мг или 7,8 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005249-010622 изменение №1, ЛП-№(003221)-(РГ-RU)-200923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276010245, 4603276010245, 4603276013178
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276010252, 4603276010252, 4603276013161
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
