Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005239

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005239

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.12.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ковада®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бендамустин
Состав 1 флакон 25 мг содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорида моногидрат 26,1 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 25,0 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол 30,0 мг. 1 флакон 100 мг содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорида моногидрат 104,6 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 100,0 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол 120,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005239-220822 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.12.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ковада®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бендамустин
Состав 1 флакон 25 мг содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорида моногидрат 26,1 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 25,0 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол 30,0 мг. 1 флакон 100 мг содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорида моногидрат 104,6 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 100,0 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол 120,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005239-220822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ковада®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бендамустин
Состав 1 флакон 25 мг содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорида моногидрат 26,1 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 25,0 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол 30,0 мг. 1 флакон 100 мг содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорида моногидрат 104,6 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 100,0 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол 120,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005239-220822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.