Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005239
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ковада® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендамустин |
Состав | 1 флакон 25 мг содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорида моногидрат 26,1 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 25,0 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол 30,0 мг. 1 флакон 100 мг содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорида моногидрат 104,6 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 100,0 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол 120,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005239-220822 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420299
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420282
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028396168, 04607028397936, 4607028396168
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028396151
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ковада® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендамустин |
Состав | 1 флакон 25 мг содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорида моногидрат 26,1 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 25,0 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол 30,0 мг. 1 флакон 100 мг содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорида моногидрат 104,6 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 100,0 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол 120,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005239-220822 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028396151, 4607028396151
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028396168, 4607028396168
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397936, 4607028397936
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420299
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420282
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ковада® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендамустин |
Состав | 1 флакон 25 мг содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорида моногидрат 26,1 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 25,0 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол 30,0 мг. 1 флакон 100 мг содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорида моногидрат 104,6 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 100,0 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол 120,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005239-220822 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028396151, 4607028396151
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028396168, 4607028396168
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397936, 4607028397936
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.