Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001834
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азитромицина дигидрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001834-061218 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0,1 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0,2 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0,3 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0,4 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0,5 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 3 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 9 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 50 кг - барабан картонный, Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.