Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005238
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рубомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Даунорубицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005238-100322 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон 40 мг - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.