Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005179
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бебифрин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
| Состав | Состав препарата на 1 дозу Действующее вещество: Фенилэфрина гидрохлорид 0,125 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,009 мг Цинеол (эвкалиптол) 0,02 мг Глицерол безводный 2,00 мг Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) 0,75 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 0,113 мг Калия дигидрофосфат 0,0505 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,01 мг Вода для инъекций 47,9225 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005179-080621, ЛП-№(001495)-(РГ-RU)-021222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный (для детей) 0.125 мг/доза, флакон 10 мл (150 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный (для детей) 0.125 мг/доза, флакон 15 мл (220 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028223987
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
