Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005192
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксиламин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксиламин |
Состав | действующее вещество: доксиламина сукцинат 15 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 15 мг; кроскармеллоза натрия — 9 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 98,2 мг; магния стеарат — 1,4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,4 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,04 мг; полисорбат-80 (твин-80) — 0,85 мг; тальк — 0,68 мг; титана диоксид (Е171) — 0,43 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005192-220419 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655021237
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655021244
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655020957, 4690655020957
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.