Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005185
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кевзара® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сарилумаб |
| Состав | Ингредиент Количество (дозировка 150 мг) Количество (дозировка 200 мг) в 1 мл в шприце/ шприц‑ручке в 1 мл в шприце/ шприц‑ручке Действующее вещество: Сарилумаб 131,6 мг 150 мг 175 мг 200 мг Вспомогательные вещества: L‑гистидин 3,26 мг 1 3,71 мг 1 3,26 мг 1 3,71 мг 1 L‑гистидина гидрохлорида моногидрат L‑аргинина гидрохлорид 7,84 мг 2 8,94 мг 2 7,84 мг 2 8,94 мг 2 Сахароза 50 мг 57 мг 50 мг 57 мг Полисорбат‑20 2 мг 2,28 мг 2 мг 2,28 мг Вода для инъекций до 1,00 мл до 1,14 мл до 1,00 мл до 1,14 мл 1 Содержание L‑гистидина и L‑гистидина гидрохлорида моногидрата, приведено в пересчете на L‑гистидин. 2 Содержание L‑аргинина гидрохлорида приведено в пересчете на L‑аргинин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005185-191118 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3664798001433
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3664798001433
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410592
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410592, 4670004410592
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 03664798001440
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3664798001440
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3664798001440
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410608
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 4670004410608
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410608, 4670004410608
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 03664798001433
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кевзара® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сарилумаб |
| Состав | Ингредиент Количество (дозировка 150 мг) Количество (дозировка 200 мг) в 1 мл в шприце/ шприц‑ручке в 1 мл в шприце/ шприц‑ручке Действующее вещество: Сарилумаб 131,6 мг 150 мг 175 мг 200 мг Вспомогательные вещества: L‑гистидин 3,26 мг 1 3,71 мг 1 3,26 мг 1 3,71 мг 1 L‑гистидина гидрохлорида моногидрат L‑аргинина гидрохлорид 7,84 мг 2 8,94 мг 2 7,84 мг 2 8,94 мг 2 Сахароза 50 мг 57 мг 50 мг 57 мг Полисорбат‑20 2 мг 2,28 мг 2 мг 2,28 мг Вода для инъекций до 1,00 мл до 1,14 мл до 1,00 мл до 1,14 мл 1 Содержание L‑гистидина и L‑гистидина гидрохлорида моногидрата, приведено в пересчете на L‑гистидин. 2 Содержание L‑аргинина гидрохлорида приведено в пересчете на L‑аргинин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005185-191118 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3664798001433
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3664798001433
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410592
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410592, 4670004410592
- раствор для подкожного введения 131.6 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 03664798001440
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3664798001440
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3664798001440
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410608
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 4670004410608
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410608, 4670004410608
- раствор для подкожного введения 175 мг/мл, №2 - шприц в шприц-ручке 1.14 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Санофи Восток АО (Россия), 03664798001433
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
