Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005166
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005166-081118 изменение №3, ЛП-№(004118)-(РГ-RU)-221223 |
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276010276, 4603276013482
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- капсулы 45 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276010283, 4603276013499
- капсулы 45 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276010290, 4603276010290, 4603276013505
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- капсулы 45 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- капсулы 45 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623342, 4607100623342
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005166-081118 изменение №3, ЛП-№(004118)-(РГ-RU)-221223 |
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276010276, 4603276013482
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- капсулы 45 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276010283, 4603276013499
- капсулы 45 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276010290, 4603276010290, 4603276013505
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.