Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005158

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Генериум-Некст ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ревелиза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алтеплаза
Состав Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Алтеплаза (ИРА) — 50,0   мг; Вспомогательные вещества: Аргинин, полисорбат   80, 2   М раствор ортофосфорной кислоты. Флакон с растворителем содержит: Воду для инъекций — 50   мл. 1   мл восстановленного раствора содержит 1,0   мг алтеплазы.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005158-011118 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕНЕРИУМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ревелиза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алтеплаза
Состав Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Алтеплаза (ИРА) — 50,0   мг; Вспомогательные вещества: Аргинин, полисорбат   80, 2   М раствор ортофосфорной кислоты. Флакон с растворителем содержит: Воду для инъекций — 50   мл. 1   мл восстановленного раствора содержит 1,0   мг алтеплазы.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005158-011118 изменение №2

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.