Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005158

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005158

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Генериум-Некст ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.11.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ревелиза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алтеплаза
Состав Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Алтеплаза (ИРА) — 50,0   мг; Вспомогательные вещества: Аргинин, полисорбат   80, 2   М раствор ортофосфорной кислоты. Флакон с растворителем содержит: Воду для инъекций — 50   мл. 1   мл восстановленного раствора содержит 1,0   мг алтеплазы.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005158-240423 изменение №1, ЛП-№(004035)-(РГ-RU)-181223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕНЕРИУМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ревелиза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алтеплаза
Состав Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Алтеплаза (ИРА) — 50,0   мг; Вспомогательные вещества: Аргинин, полисорбат   80, 2   М раствор ортофосфорной кислоты. Флакон с растворителем содержит: Воду для инъекций — 50   мл. 1   мл восстановленного раствора содержит 1,0   мг алтеплазы.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005158-240423 изменение №1, ЛП-№(004035)-(РГ-RU)-181223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.