Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005158
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генериум-Некст ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ревелиза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтеплаза |
| Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Алтеплаза (ИРА) — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Аргинин, полисорбат 80, 2 М раствор ортофосфорной кислоты. Флакон с растворителем содержит: Воду для инъекций — 50 мл. 1 мл восстановленного раствора содержит 1,0 мг алтеплазы. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005158-011118 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мл - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4660007932832
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мл - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4620078630013
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - кассеты стальные - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ревелиза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтеплаза |
| Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Алтеплаза (ИРА) — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Аргинин, полисорбат 80, 2 М раствор ортофосфорной кислоты. Флакон с растворителем содержит: Воду для инъекций — 50 мл. 1 мл восстановленного раствора содержит 1,0 мг алтеплазы. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005158-011118 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мл - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4660007932832
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 50 мл - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4620078630013
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - кассеты стальные - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
События
