Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005134
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005134-280223 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017295, 4602884017295
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017301, 4602884017301
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017318, 4602884017318
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017325, 4602884017325
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.