Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005125
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брим Антиглау ЭКО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Бримонидина тартрат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Поливиниловый спирт 40–88, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота разведенная или натрия гидроксид, вода высокоочищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005125-200120, ЛП-№(000294)-(РГ-RU)-230922 |
- капли глазные 2 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05903060615991, 05903060621077, 5903060615991
- капли глазные 2 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.