Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005118
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СЕРТОГАММА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | На 1 ампулу препарата: Действующие вещества: Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) — 100 мг, цианокобаламин (витамин B 12 ) — 1 мг, лидокаина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 40 мг, калия гексацианоферрат (III) — 1 мг, натрия гексаметафосфат — 20 мг, натрия гидроксида раствор 10% — до pH 4,0–4,5, вода для инъекций — до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005118-301219 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ротафарм Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СЕРТОГАММА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | На 1 ампулу препарата: Действующие вещества: Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) — 100 мг, цианокобаламин (витамин B 12 ) — 1 мг, лидокаина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 40 мг, калия гексацианоферрат (III) — 1 мг, натрия гексаметафосфат — 20 мг, натрия гидроксида раствор 10% — до pH 4,0–4,5, вода для инъекций — до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005118-301219 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 04670033620269
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.