Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005108
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холи-Альфа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Холина альфосцерата гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) — 250 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005108-151018 изменение №3, ЛП-№(002259)-(РГ-RU)-270423 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула с кольцом излома или надрезом 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099782507, 04680136223151, 4650099782507, 4680136223151
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула с кольцом излома или надрезом 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099782514, 4650099782514, 4680136223175
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула с кольцом излома или надрезом 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783290, 4650099783290, 4680136223144
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №6 - ампула с кольцом излома или надрезом 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783306, 4650099783306, 4680136223168
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №6 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.