Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005088
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флоксимар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Спарфлоксацин |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Спарфлоксацин — 200,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Повидон К‑30 — 12,00 мг, крахмал кукурузный — 10,00 мг, кросповидон — 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, тальк — 2,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг; Пленочная оболочка : Поливиниловый спирт — 4,00 мг, макрогол 4000 — 2,00 мг, тальк — 1,40 мг, титана диоксид — 2,10 мг, триэтилцитрат — 0,40 мг, краситель железа оксид желтый — 0,10 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005088-091018 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020982, 4605310020982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020975, 4605310020975
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.