Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005092
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нафтодерил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | Состав на 100 г: Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 1,00 г. Вспомогательные вещества: Цетостеариловый спирт — 8,00 г; изопропилмиристат — 8,00 г; полисорбат‑60 — 6,10 г; цетилпальмитат — 2,00 г; сорбитана стеарат — 1,90 г; бензиловый спирт — 1,00 г; натрия гидроксид — 0,12 г; вода очищенная — до 100,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005092-160920, ЛП-№(001652)-(РГ-RU)-110123 |
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153655296, 04680020182724
- крем для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153655302, 04680020182731, 4680020182731
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.