Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005077
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клиндагель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | На 1000 мг: Действующее вещество Клиндамицина фосфат — 11,9 мг (эквивалентно клиндамицину — 10,0 мг). Вспомогательные вещества Аллантоин — 2,0 мг, карбомер — 8,0 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 3,0 мг, макрогол‑400 (полиэтиленгликоль‑400) — 100,0 мг, пропиленгликоль — 50,0 мг, натрия гидроксида раствор 30% — для доведения pH до 5,3–5,7, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005077-260918 изменение №3, ЛП-№(002252)-(РГ-RU)-270423 |
- гель для наружного применения 1%, банка (баночка) 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905015214
- гель для наружного применения 1%, банка (баночка) 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905015207
- гель для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905014583
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905014590
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.