Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005064
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005064-240918 изменение №2, ЛП-№(002144)-(РГ-RU)-110423 |
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905014033
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон 60 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон 70 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон 80 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон 90 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 8 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.