Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005034
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Силденафил-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | действующее вещество: силденафила цитрат 35,1/70,2/140,5 мг (в пересчете на силденафил — 25/50/100 мг) вспомогательные вещества: сукралоза — 12/24/48 мг; фармасперс® 416 — 549,9/499,8/999,5 мг; мятный ароматизатор — 3/6/12 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005034-050919 изменение №1 |
- гранулы для приема внутрь 25 мг, №4 - пакет (пакетик) 0,6 г (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655021985
- гранулы для приема внутрь 25 мг, №8 - пакет (пакетик) 0,6 г (8) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- гранулы для приема внутрь 25 мг, №10 - пакет (пакетик) 0,6 г (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- гранулы для приема внутрь 25 мг, №20 - пакет (пакетик) 0,6 г (20) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- гранулы для приема внутрь 50 мг, №4 - пакет (пакетик) 0,6 г (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655021404
- гранулы для приема внутрь 50 мг, №8 - пакет (пакетик) 0,6 г (8) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- гранулы для приема внутрь 50 мг, №10 - пакет (пакетик) 0,6 г (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655021411
- гранулы для приема внутрь 50 мг, №20 - пакет (пакетик) 0,6 г (20) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- гранулы для приема внутрь 100 мг, №4 - пакет (пакетик) 1,2 г (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655021428
- гранулы для приема внутрь 100 мг, №8 - пакет (пакетик) 1,2 г (8) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- гранулы для приема внутрь 100 мг, №10 - пакет (пакетик) 1,2 г (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655021435
- гранулы для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) 1,2 г (20) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.