Информация по регистрационному удостоверению №Р N002084/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Окситоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Окситоцин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002084/01-030921 |
- раствор для инъекций 5 МЕ/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824025892, 4602824025892
- раствор для инъекций 5 МЕ/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824025908, 4602824025908
- раствор для инъекций 5 МЕ/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023324
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Окситоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Окситоцин |
Состав | Активное вещество: Окситоцин (окситоцин синтетический) — 5 ME Вспомогательные вещества: Хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат) — 5,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002084/01-040411 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824001551, 4602824001551
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824005870
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020330
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020361
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020347
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020354, 4602824023324
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.