Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005011
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гозерелин-лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозерелин |
| Состав | Состав на один имплантат: Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество Гозерелина ацетат в пересчете на гозерелин 3,9 мг 3,6 мг Вспомогательное вещество DL-молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1) до 18,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005011-091222 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- имплантат 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013382, 4601808013382
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гозерелин-лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозерелин |
| Состав | Состав на один имплантат: Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество Гозерелина ацетат в пересчете на гозерелин 3,9 мг 3,6 мг Вспомогательное вещество DL-молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1) до 18,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005011-091222 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- имплантат 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013382, 4601808013382
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гозерелин-лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозерелин |
| Состав | Состав на один имплантат: Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество Гозерелина ацетат в пересчете на гозерелин 3,9 мг 3,6 мг Вспомогательное вещество DL-молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1) до 18,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005011-280818 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- имплантат 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гозерелин-лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозерелин |
| Состав | Состав на один имплантат: Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество Гозерелина ацетат в пересчете на гозерелин 3,9 мг 3,6 мг Вспомогательное вещество DL-молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1) до 18,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005011-280818 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- имплантат 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- имплантат 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013382, 4601808013382
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
