Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005005
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ювена |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | Состав на одну капсулу: Дозировка 50 мг Дозировка 100 мг Действующее вещество: Силденафил 50,00 мг 100,00 мг в виде силденафила цитрата (70,24 мг) (140,48 мг) Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 50,00 мг 104,35 мг Магния стеарат 2,50 мг 3,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая до содержимого до содержимого капсулы 250,00 мг капсулы 300,00 мг Состав капсулы: Титана диоксид Е 171 2,000 мг Метилпарагидроксибензоат Е 218 не более 0,380 мг Пропилпарагидроксибензоат Е 216 не более 0,095 мг Желатин до 100,000 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005005-180822 |
- капсулы 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201009506
- капсулы 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201007847
- капсулы 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201009377
- капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201007854
- капсулы 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201009384
- капсулы 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201009391
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.