Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005001
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Липоевая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Тиоктовая кислота (липоевая кислота) — 300,0 мг (в пересчете на 100% вещество). Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат — 81,2 мг, повидон К-30 — 6,8 мг, тальк — 8,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг. Твердые желатиновые капсулы: Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 3,0%, краситель хинолиновый желтый — 0,66%, краситель солнечный закат желтый — 0,06%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005001-220818 изменение №2 |
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876005941, 4602876005941
- капсулы 300 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876005958, 4602876005958
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.