Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004989
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесулид-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Нимесулид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 135,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 94,0 мг, крахмал картофельный — 7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 2,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004989-310522, ЛП-№(004349)-(РГ-RU)-190124 |
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809007073
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006489, 4602809006489
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесулид-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Нимесулид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 135,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 94,0 мг, крахмал картофельный — 7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 2,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004989-310522, ЛП-№(004349)-(РГ-RU)-190124 |
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809007073
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006489, 4602809006489
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.