Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004968
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛинкоВел® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Линкомицина гидрохлорида моногидрат — 340,2 мг, в пересчете на линкомицин — 300,0 мг. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин‑N, N, Nʼ, Nʼ‑тетрауксусной кислоты 2‑водная, (трилон Б)), 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004968-020818 изменение №3, ЛП-№(002175)-(РГ-RU)-140423 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781975
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781982, 04680136223120
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099781999
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099782002
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.