Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004958
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.07.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиалор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Серебра протеинат |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Серебра протеинат — 200 мг; Вспомогательное вещество: Повидон K‑30 — 20 мг; 1 ампула растворителя содержит: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004958-270718 изменение №2, ЛП-№(001543)-(РГ-RU)-131222 |
- таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016184, 04603988031972, 4603988016184
- таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016191, 04603988031965, 4603988016191
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.