Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004956
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.07.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50,0/100,0 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 50,0/100,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 147,5/295 мг; магния стеарат — 2,5/5,0 мг действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50,0 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1,0 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004956-260718 изменение №3 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424008486
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007830, 4602424007830
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424008493
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424007823
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.