Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004954
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телбивудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телбивудин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Телбивудин 600,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 161,5 мг, повидон 15,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 30,0 мг, магния стеарат 8,2 мг, кремния диоксид коллоидный 5,3 мг; Оболочка: Пленочное покрытие 22,00 мг, в состав которого входят поливиниловый спирт (31,0%), титана диоксид (24,0%), тальк (20,0%), гидроксипропилметилцеллюлоза (6 мПа∙с) (10,0%), лецитин (соевый) (10,0%), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 мПа∙с) (5,0%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004954-240718 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4607028395987
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4607028395994
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.