Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004935
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ропивакаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004935-180718 изменение №5 |
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009205, 4605894009205
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - бутылка (бутыль) 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - бутылка (бутыль) 200 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009236, 4605894009236
- раствор для инъекций 2 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - флакон 200 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009250, 4605894009250
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009274, 4605894009274
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009298, 4605894009298
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ропивакаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004935-180718 изменение №5 |
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009205, 4605894009205
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - бутылка (бутыль) 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - бутылка (бутыль) 200 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009236, 4605894009236
- раствор для инъекций 2 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - флакон 200 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009250, 4605894009250
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009274, 4605894009274
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009298, 4605894009298
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.07.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ропивакаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004935-180718 изменение №5 |
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009205, 4605894009205
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - бутылка (бутыль) 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - бутылка (бутыль) 200 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009236, 4605894009236
- раствор для инъекций 2 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - флакон 200 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009250, 4605894009250
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009274, 4605894009274
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009298, 4605894009298
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.