Информация по регистрационному удостоверению №Р N001563/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медисорб АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин Медисорб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон K‑30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001563/01-110221 изменение №2, ЛП-№(002386)-(РГ-RU)-230523 |
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182007513, 04603182017536, 4603182007513, 4603182017536
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №49 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №126 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медисорб АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин МС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон K‑30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001563/01-110221 изменение №1 |
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182002150, 4603182002150
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №49 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №126 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.