Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004905
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химфарм АО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.06.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейропол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Цитиколин натрия 130,625 мг (в пересчете на цитиколин 125,0 мг) или 261,25 мг (в пересчете на цитиколин 250,0 мг); Вспомогательные вещества 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH (6,5–7,5), вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004905-290618 изменение №1, ЛП-№(000164)-(РГ-RU)-140422 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870005152754, 04870050008037, 4870005152754, 4870050008037
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870005152990, 04870050008051, 4870005152990, 4870050008051
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870005152778, 04870050008068
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.