Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004896
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бикситор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эторикоксиб |
Состав | активное вещество: эторикоксиб 60/90/120 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный; МКЦ; повидон К30; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; лактозы моногидрат; титана диоксид; триацетин; индигокармин алюминиевый лак (для дозировок 60 и 120 мг); железа оксид желтый (для дозировок 60 и 120 мг) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004896-250618 изменение №3, ЛП-№(002711)-(РГ-RU)-070723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143561007
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143561014, 4607143561014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100000 - 100000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100000 - 100000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер фибровый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, пакет (пакетик) - контейнер фибровый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143561021, 4607143561021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143561038, 4607143561038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №75000 - 75000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №75000 - 75000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер фибровый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, пакет (пакетик) - контейнер фибровый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143561045, 4607143561045
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №50000 - 50000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №50000 - 50000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер фибровый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, пакет (пакетик) - контейнер фибровый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бикситор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эторикоксиб |
Состав | активное вещество: эторикоксиб 60/90/120 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный; МКЦ; повидон К30; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; лактозы моногидрат; титана диоксид; триацетин; индигокармин алюминиевый лак (для дозировок 60 и 120 мг); железа оксид желтый (для дозировок 60 и 120 мг) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004896-250618 изменение №3, ЛП-№(002711)-(РГ-RU)-070723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143561007
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143561014, 4607143561014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100000 - 100000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100000 - 100000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер фибровый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, пакет (пакетик) - контейнер фибровый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143561021, 4607143561021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143561038, 4607143561038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №75000 - 75000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №75000 - 75000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер фибровый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, пакет (пакетик) - контейнер фибровый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия), 04607143561045, 4607143561045
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия), Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №50000 - 50000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №50000 - 50000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер фибровый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, пакет (пакетик) - контейнер фибровый - in bulk, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.