Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004871
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О.Биотехнос С.А. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АДЕНОПРОСИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | действующее вещество: активный комплекс АДЕНОПРОСИН® 150 мг (в пересчете на общий белок — 29 мг) вспомогательные вещества: твердый жир Суппоцир AM — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004871-300518 изменение №3 |
- суппозитории ректальные 29 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 05944700301058
- суппозитории ректальные 29 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), К.О.Биотехнос С.А. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.